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江西省新余市藥品安全鞏固提升行動典型案例(第二批)

2023-12-04 16:41:48 新余市場監管

今年以來,新余市市場監管部門持續深入推進藥品安全鞏固提升行動,加強對藥品、醫療器械、化妝品經營使用環節監管,排查藥品安全風險隱患,消除監管漏洞盲區,依法嚴厲查處違法違規行為。現公布第二批典型案例:

一、新余某商貿有限公司未經許可經營藥品案

2023年7月接群眾舉報,新余某商貿有限公司在某平臺網店“XX傳統滋補專營店”展示的“三七粉”、“柴胡舒肝丸”均為藥品,網店經營資質欄未展示《藥品經營許可證》。新余市市場監管局立即對當事人涉嫌未經許可開展藥品經營的行為予以立案調查,并聯合公安機關進行了現場核查。經查,當事人未取得藥品經營許可證,其網店后臺在售頁面發現“三七粉”“柴胡舒肝丸”等藥品信息,并已實際銷售“柴胡舒肝丸”24筆、“三七粉”2筆。

當事人未經許可開展藥品經營的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定,新余市市場監管局對當事人責令改正、沒收違法所得并處罰款。

二、分宜某大藥房有限公司從未具有藥品經營資質的企業購進藥品案

2023年5月,分宜縣市場監督管理局根據群眾舉報銷售,對分宜某大藥房有限公司的京 東商城網店“某大藥房旗艦店”進行檢查,發現該店銷售的海曲泊帕乙醇胺片、丹鹿通督片未能提供購進訂單、票據或其他憑證,為通過網絡非法渠道采購。

該店的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定。分宜縣市場監督管理局根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項的規定,對該店處沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

三、渝水某美容門診部使用過期醫療器械案

2022年12月,渝水區市場監督管理局對渝水某美容門診部進行監督檢查,在該門診部手術室及換藥室內發現已過期的醫療器械一次性使用心電電極、閩躍手術刀片及醫用凡士林紗布。

該門診部當事人使用過期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定,對該門診部處沒收過期醫療器械并處罰款的行政處罰。

四、渝水區某醫療門診部涉嫌經營未備案的普通化妝和標簽不符合《化妝品監督管理條例》規定的化妝品案

2023年7月,新余市市場監督管理局對渝水區某醫療門診部開展化妝品經營現場核查,在當事人門診部倉庫貨架上發現化妝品產品“靚奇跡羊胎素瀅潤面膜”未經備案;在門診經營區發現化妝品產品“Dr.EiLeen多肽嫩膚美頸霜、Dr.EiLeen艾倫博士煥活活膚精華液”產品外包裝標注虛假或者引人誤解的內容。

該門診部的行為違反了《化妝品監督管理條例》第四條第二款、第三十七條第二項的規定。新余市市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條的規定進行處罰,對該門診部予以沒收涉案產品并處罰款的行政處罰。

(責任編輯:加賀)
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