今年以來，新余市市場監管部門持續深入推進藥品安全鞏固提升行動，加強對藥品、醫療器械、化妝品經營使用環節監管，排查藥品安全風險隱患，消除監管漏洞盲區，依法嚴厲查處違法違規行為。現公布第一批典型案例：

一、昌某未取得藥品經營許可證銷售假藥案

2023年2月，新余市市場監管局接群眾舉報，反映當事人昌某在京 東平臺開設網店銷售未標注批準證明文件的藥品，且當事人未取得《藥品經營許可證》。舉報人提供了其在網店購買的涉案藥品1瓶。經檢驗，該藥品檢出化學藥成份“雙氯芬酸鈉（45mg/丸）”,當事人昌某未經許可開展藥品經營活動，且所銷售的藥品經認定為假藥，足以嚴重危害人體健康，涉嫌構成犯罪，該案已移送新余市公安部門依法查處，目前案件正在進一步偵辦中。

二、新余XXX中醫診所使用劣藥及過期的醫療器械案

2023年7月10日，新余市市場監督管理局的執法人員對轄區內XXX中醫診所進行監督檢查。現場檢查時，在該診所內發現21批次“中藥飲片”外包裝無相關生產廠家、批號等標識和3批次過期的醫療器械。執法人員現場對上述藥品、過期醫療器械實施了扣押的行政強制措施。當事人經營使用劣藥的違法行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規定。當事人經營使用過期的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條，《醫療器械監督管理條例》第八十六條，對當事人作出沒收違法產品，并處罰款的行政處罰。

三、XX商貿有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案

2023年5月9日，新余市市場監管局接國家醫療器械網絡檢測平臺案件線索，對位于轄區內XX商貿有限公司進行現場核查。現場檢查時，執法人員在該公司網絡店鋪銷售頁面、待售頁面均未發現涉案線索產品的展示銷售信息，在商品回收站中發現某三類醫療器械的刪除記錄多條。經在店鋪訂單管理頁面查詢，發現該醫療器械兩條訂單刪除記錄（待出庫狀態），執法人員將該產品恢復到銷售頁面，平臺頁面顯示的銷售價為60元/盒。執法人員又在該頁面發現了某三類醫療器械的銷售記錄（訂單狀態為完成）。經查，該企業的經營模式為網絡一件代發，現場未設立倉庫，也未發現涉案產品實物。經確認，該公司未辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》《醫療器械網絡銷售經營備案憑證》，當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條的規定，現責令當事人改正違法行為，作出沒收違法所得，并處罰款的行政處罰。