為貫徹落實藥品安全鞏固提升行動工作部署，切實加強藥品安全監管，進一步排查化解藥品安全風險隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法行為，全市各級市場監督管理部門圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，組織開展藥品安全鞏固提升行動，依法查處了一批違法案件，現公布第二批典型案例。

一、江門市市場監督管理局查處某化妝品有限公司生產標簽不符合規定的化妝品案

2023年2月6日，江門市市場監督管理局開展化妝品日常監管過程中，發現部分標稱當事人某化妝品有限公司生產的某首烏洗發露、某茶籽黃精洗發露存在質量違法嫌疑。經查，當事人在生產過程中未嚴格執行生產流程，將原使用期限至2024年10月19日的157箱（規格300mlx20）某首烏洗發露的“限期使用時間”標識為“20251019”,將原使用期限至2024年10月23日的150箱（規格380mlx16）某茶籽黃精洗發露的“限期使用時間”標識為“20251023”，導致上述涉案產品不能真實反映限期使用日期。當事人的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》的相關規定，屬于生產標簽不符合規定的化妝品的行為。2023年3月30日，江門市市場監督管理局依法對當事人作出沒收違法生產的產品、罰沒款113169.80元的行政處罰。

二、江門市蓬江區市場監督管理局查處江門蓬江某口腔門診部未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度和使用未依法注冊的醫療器械案

2023年6月14日，江門市蓬江區市場監督管理局對當事人江門蓬江某口腔門診部進行執法檢查。經查明，當事人未建立進貨查驗記錄制度；未能提供其購進的“而至富士I牌 玻璃離子水門汀”“尼康牌紅白打樣膏”、“上齒牌 氧化鋅丁香酚水門汀”“尼康牌咬合紙”“KERR Temp-Bond NE”等5款醫療器械產品的進貨憑證、合格證明等資料；未能提供其使用的“KERR Temp-Bond NE”醫療器械產品的醫療器械注冊證明材料。

當事人未建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度、使用未依法注冊的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定。2023年10月25日，江門市蓬江區市場監督管理局依法責令當事人立即改正，并作出警告、沒收違法使用的醫療器械、罰沒款20150元的行政處罰。

三、開平市市場監督管理局查處江門市開平市金雞鎮某村委會衛生站使用失效的醫療器械（一次性使用肛門管）案

2023年6月7日，開平市市場監督管理局執法人員在日常檢查過程中發現，江門市開平市金雞鎮某村委會衛生站存在使用失效醫療器械的違法行為。經查明，當事人在2022年3月3日從廣東某藥業有限公司購入一批一次性使用肛門管（二類醫療器械），該批一次性使用肛門管失效日期為2023年1月12日。當事人使用過期的醫療器械的行為已違反《醫療器械監督管理條例》的相關規定。2023年10月16日，開平市市場監督管理局依法責令當事人改正，并對當事人作出沒收失效的涉案一次性使用肛門管、罰沒款10000元的行政處罰。

四、恩平市市場監督管理局查處恩平市東安某藥店提供虛假的資料騙取藥品經營許可案

2022年10月9日，恩平市市場監督管理局依法對當事人恩平市東安某藥店進行檢查，發現當事人涉嫌存在提供虛假的藥師專業資格證書（藥學技術人員證件）騙取藥品經營許可的違法行為。經查明，當事人通過購買的方式獲得偽造的藥師專業資格證書，并在辦理《藥品經營許可證》變更時提供該偽造的藥師專業資格證書。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，屬于提供虛假資料騙取藥品經營許可的行為。2023年3月16日，恩平市市場監督管理局依法責令當事人改正，并作出罰款100000元的行政處罰。