愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對心臟瓣膜成形環主動召回
愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，對于在巴西銷售的產品心臟瓣膜成形環，由于其標簽上葡萄牙語的產品名稱與正確的產品名稱存在差異，生產商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產的心臟瓣膜成形環Annuloplasty Ring（國械注進20163133017）發起主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年1月11日
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