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閩藥監廈稽辦〔2023〕2-007號

東華宇泰（福建）醫藥有限公司涉嫌銷售劣藥五味清濁丸案

東華宇泰（福建）醫藥有限公司

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徐軍

當事人銷售的劣藥五味清濁丸（批準文號：國藥準字Z20025220，規格：每10丸重2g，包裝規格：每板裝30丸，每盒裝2板，批號：210901）經抽樣檢驗，溶散時限項目不符合規定。該批次產品實際銷售數量91盒，實際銷售金額1134.4元。經檢驗“溶散時限”項目不符合規定的五味清濁丸屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形，為劣藥。當事人銷售劣藥五味清濁丸的行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，構成銷售劣藥的違法行為。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，本辦決定對當事人處理如下：

1.責令改正違法行為；

2.給予警告；

3.沒收涉案批次藥品違法所得1134.4元（人民幣壹仟壹佰叁拾肆元肆角零分）;

4.罰款100000元（人民幣壹拾萬元整）。

以上罰沒款合計101134.4元（人民幣壹拾萬壹仟壹佰叁拾肆元肆角零分）。

當事人應自接到本行政處罰決定之日起15日內繳納上述罰沒款。當事人根據廈門藥品稽查辦公室開具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據《《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，廈門藥品稽查辦公室將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。

福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室，2024年1月17日。