柳州開出化妝品不良反應案件廣西首張罰單！

化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。近期，柳州三江侗族自治縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)內某美容管理中心未按照規(guī)定上報嚴重化妝品不良反應進行行政處罰，開出《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》實施以來廣西首張罰單。

2023年底，三江縣市場監(jiān)管局接消費者投訴稱，其在三江縣某美容管理中心購買一款染發(fā)膏，使用后出現(xiàn)頭皮化膿，面部浮腫現(xiàn)象，且病情較嚴重已住院治療。市場監(jiān)管執(zhí)法人員立即對涉訴商家和產(chǎn)品進行現(xiàn)場核查，初步判定消費者疑似嚴重化妝品不良反應，并上報柳州市市場監(jiān)管局和柳州市藥品不良反應監(jiān)測中心。

柳州市市場監(jiān)管局和柳州市藥品不良反應監(jiān)測中心相關工作人員前往涉訴商家及消費者治療醫(yī)院開展嚴重化妝品不良反應現(xiàn)場調查，并將涉訴產(chǎn)品進行抽樣送檢，對同品牌同批次產(chǎn)品進行溯源核查。經(jīng)查，涉訴產(chǎn)品為注冊國產(chǎn)特殊化妝品，生產(chǎn)企業(yè)是廣州市某化妝品有限公司，2024年1月柳州市質量檢驗檢測研究中心出具產(chǎn)品檢驗合格報告。

柳州市藥品不良反應監(jiān)測中心根據(jù)調查情況與消費者使用情況，得出初步分析和評價：此次使用化妝品發(fā)生嚴重不良反應事件，不排除消費者自身屬于易過敏體質，可能對染發(fā)劑中的某些物質過敏，但店員在使用染發(fā)膏染發(fā)時未按產(chǎn)品說明書要求給消費者進行過敏測試而導致。該美容管理中心經(jīng)營者知曉消費者使用其售出的染發(fā)膏后發(fā)生嚴重化妝品不良反應，但一直未向不良反應監(jiān)測機構上報相關情況。為進一步落實化妝品經(jīng)營者履行化妝品不良反應監(jiān)測主體責任，強化不良反應監(jiān)測意識，三江縣市場監(jiān)管局責令該美容管理中心立即改正違法行為，依法處以警告并罰款2000元的行政處罰。

自2022年10月1日《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》正式實施以來，柳州市市場監(jiān)管局強化線上線下宣貫培訓，利用科普宣傳周、政務新媒體等形式對經(jīng)營者開展法律法規(guī)、科普知識等宣傳，并將經(jīng)營者落實化妝品不良反應監(jiān)測情況作為檢查要點列入《化妝品監(jiān)督檢查記錄表》中，加大日常監(jiān)管檢查力度。

柳州市市場監(jiān)管局將持續(xù)推進化妝品不良反應監(jiān)測工作，督導醫(yī)療機構、化妝品經(jīng)營者建立完善化妝品不良反應監(jiān)測制度，如實收集上報化妝品不良反應報告，依法嚴查漏報、瞞報行為，提升監(jiān)測、評價、風險預警能力，確保廣大市民群眾用妝安全。

相關法律鏈接：

《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十二條：受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應的，應當報告化妝品不良反應監(jiān)測機構。

《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》第十八條：化妝品不良反應報告遵循可疑即報的原則，懷疑與使用化妝品有關的人體損害，均應當報告。

第二十三條：屬于一般化妝品不良反應的，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機構等應當自發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應之日起30日內報告，屬于嚴重化妝品不良反應的，應當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內報告，屬于可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應應當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起3日內報告。對于不良反應情況和分析評價結果等有新的發(fā)現(xiàn)或者認知的，應當及時補充報告。