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邁柯唯(上海)醫療設備有限公司對人造血管 Flixene vascular grafts主動召回

2024-05-21 12:35:15 上海市藥監局網站

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司對人造血管 Flixene vascular grafts主動召回

滬藥監械主召2024-091

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,生產企業調查發現制造過程中GDS組件壓接不充分,導致人造血管的Slider GDS移植體放置系統的轉桿和錨之間存在間隙,對其生產的人造血管 Flixene vascular grafts(注冊證號:國械注進20163130143)進行主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

醫療器械召回事件報告表.pdf


(責任編輯:八雨)
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