英特格拉生命科技（上海）有限公司對導管主動召回
滬藥監械主召2024-094
英特格拉生命科技（上海）有限公司報告，由于涉及產品因特定批號的外部無菌包裝（袋）存在缺陷，從而導致密封出現缺口或薄弱點。內部無菌包裝（托盤）沒有問題。然而，即使內部包裝（托盤）正確密封，外部無菌包裝（袋）中的缺陷也有可能導致處理過程中發生交叉污染。截至目前，Integra尚未收到任何可能與此缺陷有關的投訴等問題。生產商英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation對其生產的導管（注冊證號：國械注進20183132246）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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