
湖南省藥品監督管理局
關于注銷諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司等8家醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告
(2024年第35號)
按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,根據企業申請,現注銷諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司等2家企業的醫療器械生產許可證和3個產品的醫療器械注冊證;注銷長沙市美悅欣醫療器械有限公司等6家企業12個產品的醫療器械注冊證。(名單詳見附件)
特此公告。
附件:注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單
湖南省藥品監督管理局
2024年5月23日
附件
注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單
序號 | 企業名稱 | 醫療器械生產許可證編號 | 產品名稱及醫療器械注冊證編號 |
1 | 諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司 | 湘食藥監械生產許20220014號 | 1.中央監護系統軟件(注冊證編號:湘械注準20212211264) 2.多參數監護儀(注冊證編號:湘械注準20212071881) |
2 | 湖南奕譜生物科技有限公司 | 湘藥監械生產許20230054號 | PCDHGB7基因甲基化檢測分析軟件(注冊證編號:湘械注準20222211952) |
3 | 長沙市美悅欣醫療器械有限公司 | / | 1.重組膠原蛋白凝膠(注冊證編號:湘械注準20242140031) 2.重組膠原蛋白液體敷料(注冊證編號:湘械注準20242140032) 3.重組膠原蛋白溶液(注冊證編號:湘械注準20242140033) |
4 | 長沙市創悅醫療器械有限公司 | / | 1.重組膠原蛋白溶液(注冊證編號:湘械注準20232141267) 2.重組膠原蛋白凝膠(注冊證編號:湘械注準20232141268) 3.重組膠原蛋白液體敷料(注冊證編號:湘械注準20232141269) 4.重組膠原蛋白貼敷料(注冊證編號:湘械注準20232141270) |
5 | 湖南省逸譚工貿有限公司 | / | 一次性使用醫用口罩(非無菌)(注冊證編號:湘械注準20202141446) |
6 | 湖南金柏威醫療科技有限公司 | / | 醫用一次性防護服(注冊證編號:湘械注準20222142149) |
7 | 湖南帝邁生物技術有限公司 | / | 全自動免疫分析儀(注冊證編號:湘械注準20222221730) |
8 | 湖南康杰醫療器械有限公司 | / | 1.醫用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141609) 2.一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202141610) |

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