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關于注銷諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司等8家醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告(2024年第35號)

2024-05-29 17:21:43 湖南省藥品監督管理局網站

湖南省藥品監督管理局

關于注銷諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司等8家醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告

(2024年第35號)

按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,根據企業申請,現注銷諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司等2家企業的醫療器械生產許可證和3個產品的醫療器械注冊證;注銷長沙市美悅欣醫療器械有限公司等6家企業12個產品的醫療器械注冊證。(名單詳見附件)

特此公告。

附件:注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單

湖南省藥品監督管理局

2024年5月23日

附件

注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單

序號

企業名稱

醫療器械生產許可證編號

產品名稱及醫療器械注冊證編號

1

諾然美泰(湖南)醫療科技有限公司

湘食藥監械生產許20220014號

1.中央監護系統軟件(注冊證編號:湘械注準20212211264)

2.多參數監護儀(注冊證編號:湘械注準20212071881)

2

湖南奕譜生物科技有限公司

湘藥監械生產許20230054號

PCDHGB7基因甲基化檢測分析軟件(注冊證編號:湘械注準20222211952)

3

長沙市美悅欣醫療器械有限公司

/

1.重組膠原蛋白凝膠(注冊證編號:湘械注準20242140031)

2.重組膠原蛋白液體敷料(注冊證編號:湘械注準20242140032)

3.重組膠原蛋白溶液(注冊證編號:湘械注準20242140033)

4

長沙市創悅醫療器械有限公司

/

1.重組膠原蛋白溶液(注冊證編號:湘械注準20232141267)

2.重組膠原蛋白凝膠(注冊證編號:湘械注準20232141268)

3.重組膠原蛋白液體敷料(注冊證編號:湘械注準20232141269)

4.重組膠原蛋白貼敷料(注冊證編號:湘械注準20232141270)

5

湖南省逸譚工貿有限公司

/

一次性使用醫用口罩(非無菌)(注冊證編號:湘械注準20202141446)

6

湖南金柏威醫療科技有限公司

/

醫用一次性防護服(注冊證編號:湘械注準20222142149)

7

湖南帝邁生物技術有限公司

/

全自動免疫分析儀(注冊證編號:湘械注準20222221730)

8

湖南康杰醫療器械有限公司

/

1.醫用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141609)

2.一次性使用醫用口罩(注冊證編號:湘械注準20202141610)


(責任編輯:八雨)
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