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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告(2024年第5期)

2024-06-06 10:48:10 安徽省藥品監督管理局網站

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為加強藥品質量監督管理,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求,安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下:

一、抽查檢驗不符合規定藥品

(一)經蚌埠市食品藥品檢驗中心檢驗,標示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產的1批次蓽苃不符合規定,不符合規定項目為【檢查】總灰分。

(二)經安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為浙江都邦藥業股份有限公司生產的1批次氯化鈉注射液不符合規定,不符合規定項目為【檢查】可見異物。

以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定,對相關企業和單位的違法違規行為進行查處,并按規定公開查處結果。

特此公告。

附件:

不符合規定藥品名單.doc

安徽省藥品監督管理局

2024年5月29日

(公開屬性:主動公開)

不符合規定藥品名單

序號

檢品名稱

批號

規格

生產單位/產地

被抽樣單位

抽樣環節

檢驗依據

檢驗結論

不符合規定項目

檢驗機構

備注

1

蓽苃

A190101

湖北金貴中藥飲片有限公司

蚌埠藥事堂大藥房有限公司

經營

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

【檢查】
  總灰分

蚌埠市食品藥品檢驗中心

留樣監督抽檢合格

2

氯化鈉注射液

2306210111

250ml:2.25g

浙江都邦藥業股份有限公司

埇橋區祁縣鎮大江村衛生室

使用

《中國藥典》2020年版二部

不符合規定

【檢查】
  可見異物

安徽省宿州市食品藥品檢驗檢測中心



(責任編輯:凌云)
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