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飛利浦(中國)投資有限公司對醫用磁共振成像系統主動召回

2024-07-05 14:15:39 上海市藥品監督管理局網站

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飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產品因飛利浦發現g-MDU(通用電源分配柜)L3終端連接可能會松動,從而產生熱點,可能會導致醫院設備間發出煙霧/火警警報等問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統;醫用磁共振成像系統(注冊證號:國食藥監械(進)字2013第3284026號;國食藥監械(進)字2012第3281132號;國械注進20153062758;國械注進20153062757;國械注進20173065269;國械注進20203060264;國食藥監械(進)字2008第3281795號;國食藥監械(進)字2012第3282359號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。截至2024年5月,飛利浦未收到與此問題相關的導致人體傷害的報告。(召回文件內部編號:Recall-2024-10)。

附件:醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

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(責任編輯:凌云)
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