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中國質量新聞網訊 近日，巴德醫療科技（上海）有限公司發布報告稱，由于涉及產品因特定批次Tyvek?無菌袋中的部分無菌袋上有小凹痕和切口。通過染料泄漏測試確認，部分凹痕和切口延伸到Tyvek?無菌袋中導致泄漏。截至上報時間，中國沒有收到與此召回涉及產品的相關的投訴和不良事件報告。巴德醫療科技（上海）有限公司對其生產的一次性使用活檢針（注冊證號：國械注進20162142906）主動召回。召回級別為二級。
巴德醫療科技（上海）有限公司 對 一次性使用活檢針 主動召回
滬藥監械主召2024-189
巴德醫療科技（上海）有限公司報告，由于涉及產品因特定批次Tyvek?無菌袋中的部分無菌袋上有小凹痕和切口。通過染料泄漏測試確認，部分凹痕和切口延伸到Tyvek?無菌袋中導致泄漏。截至上報時間，中國沒有收到與此召回涉及產品的相關的投訴和不良事件報告。巴德醫療科技（上海）有限公司對其生產的一次性使用活檢針（注冊證號：國械注進20162142906）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2024年09月03日
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