江西省市場監督管理局關于2023年全省保健食品生產企業省級食品安全生產規范體系檢查情況的通告

根據2023年江西省特殊食品監督檢查工作計劃，我局組織對全省21家保健食品生產企業的生產質量管理體系實施情況開展了省級體系檢查，檢查內容包括企業的機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、質量管理、庫房管理、檢驗管理等情況。根據企業品種、生產工藝等實際情況，每家企業檢查項目共118項。

檢查結果顯示，長期停產（1年以上）的企業有5家，占比24%，包括江西康爾益靈科技有限公司、廬山百草堂生物制藥有限公司、江西華欣藥業有限公司、江西迪巧健康產業有限公司、江西宇駿生物工程有限公司；其他16家企業累計發現問題數163項，比2022年度降低了43%；平均每家企業發現問題數10.5項（不包含5家停產企業），不符合項占全部檢查項目比為8.8%。

檢查結果顯示，缺陷項占全部檢查項目的比例在4-8%的企業有江西三琦藥業有限公司、江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司、井岡山市益生緣靈芝生態園有限公司、江西德圣惠民藥業有限公司、江西瑞博保健食品有限公司、江西盛世普享電子商務有限公司、江西正和大健康產業有限公司、江西保中堂健康產業有限公司8家；缺陷項占全部檢查項目的比例在8-12%的企業有樟樹市鑫瑞特保健品有限公司、南昌巨圣健康產業有限公司、江西靈峰大健康產業有限公司、江西復真大健康科技有限公司、江西慶優生物科技有限公司、江西朗宏實業有限公司、江西省三抗保健品有限公司7家；江西草珊瑚潤喉集團有限公司缺陷項占全部檢查項目的比例為16%。

本次檢查中共發現缺陷項164項，缺陷項類型和占比分別為：設施設備（41條，占比22%）、生產管理（29條，占比18%）、庫房管理（28條，占比17%）、檢驗管理（19條，占比12%）、機構與人員（13條，占比8%）、原輔料管理（11條，占比7%）、廠房布局（10條，占比6%）、質量管理（7條，占比4%）、貯存及交付控制（5條，占比3%）。主要問題缺陷包括為日常生產中未能持續保持生產許可發證時條件，企業質量管理體系制度建設不夠完善，風險防控清單可操作性不強，廠房設施設備的清潔維護保養不到位且未校準檢定，批生產記錄管理不嚴格、生產工藝文件與實際操作不完全一致，庫房管理中，蟲鼠害防控、溫濕度監控、分區管理等方面不符合要求，原料驗收不到位、部分檢驗項目缺失、檢驗能力不足、檢驗設備缺少，對員工培訓不足等；檢查中，對部分企業生產的保健食品開展了專項抽檢，產品檢驗結果均合格。

上述發現的缺陷在檢查完成后已及時移交企業所在地市場監督管理部門跟蹤檢查，督促限期整改，并組織驗收確認，目前所有企業均已完成整改驗收。

特此通告。

江西省市場監督管理局

2024年2月8日