廣東省藥監局發布規范行政處罰自由裁量權適用規則

最高罰款30倍！終身“拉黑”！

□ 龐 鶴

近日，廣東省藥品監管局發布《廣東省藥品監督管理局規范行政處罰自由裁量權適用規則》（以下簡稱《規則》），自印發之日起實施，有效期5年，主要適用于藥品、醫療器械和化妝品。

《規則》涉及9類化妝品的行政處罰自由裁量權基準，對當事人違法行為實施的行政處罰，應綜合考量違法行為的事實、性質、情節、危害程度和社會影響，給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。

從《規則》的相關規定來看，新條例的落地實施，對化妝品行業違法、違規行為的約束和查處將“嚴上加嚴”。比如，從重處罰方面，針對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒、兒童、老年人、危重病人為主要使用對象的假劣醫療器械、化妝品等行為，將被從重處罰；涉案貨值金額1萬元以上的，將處貨值金額25.5倍~30倍罰款。情節嚴重者，相關部門可對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行相應罰款，并終身禁止其從事化妝品生產經營活動。此外，針對無證生產或使用禁用原料生產化妝品的從重處罰金額，最多可處貨值金額25.5倍~30倍罰款。

廣東是全國化妝品產業大省，具有雄厚的生產基礎和多元的市場營銷網絡，產業聚集態勢明顯。國家藥品監管局此前公布的一組數據顯示，截至2020年11月，廣東擁有持證生產企業2900家，占全國54%；國產非特殊用途化妝品確認備案產品180.85萬個，占全國62%；國產特殊用途化妝品注冊品種7680個，占全國總數的58%。值得一提的是，在這近3000家化妝品企業中，頻繁有被各地市場監管部門“點名”的不法廠商“冒頭”。

近期，國家藥品監管局2月20日發布的《關于停止銷售31批次假冒化妝品的通告》顯示，31批次假冒化妝品的標示生產企業/代理商的所在地幾乎都在廣東省，假冒產品涉及祛痘霜、護膚霜、爽身粉、面膜、防曬乳、染發膏等品類。

北京市藥品監管局近日發布的《關于發布北京市2021年第一期化妝品質量安全公告的公告》顯示，6批次化妝品不符合規定，其中，5批次產品的標示生產企業所在地在廣東?。ㄆ渲?家企業生產的1批次防曬霜菌落總數超標490倍）。

“化妝品直接關系到消費者生命健康安全，但近年來有關假冒偽劣化妝品事件屢屢發生，嚴重損害了消費者的生命健康權益，擾亂了正常的市場經濟秩序。廣東省作為全國化妝品企業的聚集地，出現假冒偽劣化妝品的問題也一直比較突出?！敝袊▽W會消費者權益保護法研究會副秘書長陳音江表示， 一些不法企業之所以鋌而走險，正是因為看到了違法成本低、處罰力度弱，而市場銷量大、非法獲利多的政策漏洞。

2020年6月29日，國務院公布《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），自今年1月1日起正式施行?！稐l例》提出注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，厘清了化妝品質量安全主體責任，引導行業重視創新誠信，既體現了“四個最嚴”要求，又落實了“放管服”改革精神，為科學監管和產業發展指明了方向。隨后，國家藥品監管局召開2020年全國化妝品監督管理暨《條例》宣貫動員電視電話會議。各省級藥品監管部門迅速行動，召開宣貫會議，組織法規培訓等。

陳音江表示，此次廣東省藥品監管局出臺的《規則》，特別規定對無證生產或使用禁用原料生產化妝品的行為從重處罰，最多可處貨值30倍罰款，并對違法企業主要負責人終身禁業。其目的就是要對制售假冒偽劣化妝品違法行為加大處罰力度，對那些利欲熏心、無視法律的不法企業和那些敢于挑戰道德底線的人，進行重拳打擊和嚴厲問責。

“重典治亂，猛藥去疴。有了嚴厲的處罰規則，還要有嚴格的執行落實。希望有關部門在今后日常監管當中，能夠把最嚴的罰則落到實處，讓不法分子真正感到疼、感到怕。只有這樣，才能真正發揮最嚴罰則的震懾作用，才能讓消費者安全放心地消費?！标愐艚缡钦f。

《中國質量報》