本報訊 (周一凡)為深入推進“我為群眾辦實事”實踐活動,積極探索促進企業創新發展的有效模式和措施,天津市武清區市場監管局以“政策+技術”精準幫扶的工作模式,指導天津市首家投放口罩自動售賣機公司開展試點工作。
在接到天津麥科醫療技術有限公司關于在天津市范圍內多點投放醫用口罩等第二類醫療器械自動售賣機的申請后,武清區市場監管局高度重視。在疫情防控常態化形勢下,這不僅是企業自主創新的全新探索,也可以實現口罩等防護用品在公共場所的無接觸購買,對防疫工作有現實意義及推廣價值。
鑒于這類營銷模式在國內醫療器械領域比較少見,沒有相關案例參考,也缺少相應的法律規范指導,武清區市場監管局立即請示上級主管部門,向天津市藥監局醫療器械監管處報告情況,研究具體方案。同時,該局做好與企業的對接工作,分管領導帶領執法人員多次深入企業,充分聽取企業的訴求和現實困難,與企業一同探討自動售賣機具體實施運行中可能出現的各類風險隱患,并從監管的角度提出要求。
面對備案主體認定、跨區操作、投放場所選擇以及監督管理等關鍵性問題,武清區市場監管局創造性提出了“一司多點、一點一核、一機一賬”的解決方案,并在用戶登錄平臺開通監管入口,便于執法人員隨時對售賣機運行情況進行監督。經過與上級部門、企業多次溝通協調和探討研究后,該局制定了《武清區多點投放口罩自動售賣機試點工作實施方案》,成立試點工作領導小組,明確試點主體、試點品種、時限、試點方式及流程等內容,強化組織保障和規范管理,為試點工作順利開展奠定良好基礎。
4月26日,經天津市藥品監管局批復同意,武清區正式啟動多點投放醫用口罩自動售賣機試點工作。天津麥科醫療技術有限公司在武清區市場監管局的監督指導下,采取“一司多點”的方式,在武清區行政區域內多點投放自動售賣機,售賣醫用口罩等第二類醫療器械。目前,已有6臺自動售賣機在武清創業總部基地、萬達廣場等場所投放使用。
在監管過程中,武清區市場監管局指導試點企業采用計算機管理系統,對自動售賣機內醫療器械商品的采購、驗收、儲存、銷售、維護、售后、追溯等進行全過程質量管理,保證每一臺自動售賣機都建立獨立的上架及銷售臺賬,協助企業建立相關質量管理制度和操作規程,完善經營質量管理體系,同時,督促試點企業按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等相關法規的要求,做好自動售賣機的日常維護及售后服務工作。
下一步,武清區市場監管局將持續把學黨史、悟思想的落腳點和發力點放在辦實事、開新局上,堅持“強指導、優服務、嚴監管”的工作理念,認真總結試點工作成功經驗做法,不斷提升對企業自主創新的支持力度和服務水平,推動營商環境持續優化,助力轄區經濟社會高質量發展。
《中國質量報》

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