本報訊 （記者 傅江平）近日，深圳市市場監(jiān)管局舉行深圳市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）追溯平臺啟動儀式。這是廣東省首個UDI追溯平臺，對實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)追溯具有重要意義。

該平臺通過UDI編碼串聯(lián)各環(huán)節(jié)信息，直觀展示了深圳市生產(chǎn)經(jīng)營使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯鏈條。從生產(chǎn)廠家到產(chǎn)品供應(yīng)商，直至使用到患者身上，都可一一動態(tài)呈現(xiàn)，清晰直觀地展現(xiàn)了UDI的全生命周期流向。

在前期推進UDI工作中，深圳市市場監(jiān)管局抓住生產(chǎn)和使用兩個端口，在國家要求的基礎(chǔ)上，擴大實施品種和生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，同時選取信息化建設(shè)完善的醫(yī)院作為試點，打造生產(chǎn)端到使用端的數(shù)據(jù)閉環(huán)。

此外，深圳市市場監(jiān)管局與邁瑞、深圳市第三人民醫(yī)院等醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用端機構(gòu)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的推進期間，進行了諸多探索合作。為有效推進相關(guān)工作，今年6月，深圳市市場監(jiān)管局發(fā)布通知，對該市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)推進工作作出具體要求，提出到今年10月完成“國家藥監(jiān)局公布的第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)”和“廣東省藥監(jiān)局公布的質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”兩類企業(yè)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫提交及產(chǎn)品賦碼工作。

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