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國家藥監局：射頻治療儀、“水光針”等醫美產品按III類器械監管

2022-03-31 17:00:16 來源：中國網

中國網財經3月30日訊(記者杜丁)今日，國家藥監局發布“關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告”，公告顯示，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

此次公布的是對27類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整，公告稱，對于調整涉及的09-07-02射頻治療(非消融)設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，自公告發布之日起，可按《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)的規定申請注冊。

記者注意到，此次調整還對部分醫美產品監管類別做出調整，其中，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等，明確按照III類器械監管；注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態，明確按照III類器械監管；整形用植入線材，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，按照III類器械監管。

(責任編輯: 陸明 )

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