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中國質量新聞網訊 “銷售第二類醫療器械是我們公司的新嘗試，原本做好了上架天貓之前專門跑趟杭州做備案的打算，沒想到運氣這么好，工作人員跟我說剛改革沒幾天，現在建德也能做網絡銷售備案。網上申請當天就做好了備案，真是太方便了”，建德市瑞通商貿有限公司法定代表人宋宇杰感慨。
據悉，4月16日浙江省建德市市場監管局發放給建德市瑞通商貿有限公司的醫療器械網絡銷售企業備案信息表，是建德市的第一份。該事項的審批權限原本歸屬杭州市市場監管局，意味著建德地區的市場主體想要通過網絡平臺銷售醫療器械，需先在建德辦理好第二類醫療器械經營備案憑證或第三類醫療器械經營許可證，再到杭州申請網絡銷售備案。本次改革是杭州市市場監管局進一步深化藥械經營許可“證照分離”改革的新舉措，改革之后，線上線下的醫療器械銷售備案都由建德市市場監管局受理及審批，首次實現二者可同步辦理。通過審批事項權限下放調整工作的一小步，是審批服務便捷群眾邁出的一大步，不用跑杭州、不用跑多次，網上申請即時辦結。首次實現器械銷售線上線下備案審批同步、登記監管歸屬權限統一，為進一步扎實推進建德市醫療器械規范化經營、全方位監管等工作打下良好的基礎。（高純陽）
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