中國質量新聞網訊(田野)陜西省藥監局制定《深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力實施方案》(簡稱《方案》),全力推動實施,以扎實推進陜西藥品監管領域“證照分離”改革各項工作。
《方案》明確,對24項行政審批事項實施“證照分離”改革。具體項目是:在全省范圍內,直接取消“藥品委托生產審批”,對“藥品互聯網信息服務審批”等3項審批事項實行告知承諾,對“藥品生產企業許可”等20項實施優化審批服務。
《方案》提出,承接國家藥監局審批事項2項,即“放射性藥品生產企業審批”和“放射性藥品經營企業審批”。在自貿試驗區范圍內,對6項行政審批事項實施“證照分離”改革,其中直接取消“藥品零售、批發企業籌建審批”等審批事項3項,將“藥品互聯網信息服務”等2項審批改為備案管理,對“化妝品生產許可(延續)”實施告知承諾。
加快推進藥品監管領域“證照分離”改革改革,陜西省藥監局立足省情實際,組織各相關單位盯緊重點環節,逐項細化具體改革舉措,研究完善事中事后監管措施和具體配套制度。同時,要求全省各級藥品監管和行政審批部門,必須在法定權限或受委托權限內,嚴格按照改革確定的方式和相關改革舉措實施審批和監管。
下一步,該局將結合實際修訂完善相關配套制度及辦事指南,及時研究解決改革過程中遇到的新情況、新問題,確保各項改革舉措落實落細,不斷優化營商環境、激發市場主體發展活力。

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