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藥監政策速覽（第46期）2022年疫苗NRA評估覆蓋監管全鏈條
2022年8月23日，世界衛生組織（WHO）宣布，中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估。
疫苗NRA評估作為一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估疫苗監管水平的國際考核，是WHO考察評價一個國家疫苗監管能力的重要制度安排。我國已于2011年和2014年先后兩次通過評估。
2018年，WHO發布最新版全球基準評估工具（GBT），與前兩次評估工具相比，指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格，覆蓋疫苗監管全鏈條、全生命周期。由于新增指標偏重上市后監管，將地方監管機構和能力水平也全面納入評估范圍。
本次NRA評估不僅涉及國家藥監局、市場監管總局、國家衛健委、國家疾控局、海關總署等部門，還涉及地方疫苗監管相關單位，需要跨部門、跨地區多方聯動。國家藥監局主動發揮牽頭作用積極協調溝通，各方加強配合扎實推進有關工作，確保我國順利通過評估。
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