中國質量新聞網訊 今年以來，廣東省肇慶市市場監管局圍繞“大監管”課題，以制度建設、培訓規劃和風險導向為抓手，逐步探索構建藥品執法監督新格局。

機制賦能盤活“大監管”模式

先后出臺《肇慶市市場監督管理局關于印發進一步完善藥品監管執法機制的意見的通知》《肇慶市市場監督管理局行政執法違法違規行為線索內部移交、交辦暫行規定》《肇慶市市場監督管理局辦公室關于加強投訴舉報信息共享有關工作的通知》等制度性文件，進一步完善執法聯動和信息共享機制，在發現線索、監督檢查到立案查處、隱患銷號等環節明確具體要求，為藥品監督執法的閉環管理夯實基礎，“兩品一械”風險管控能力明顯提高。

今年以來，全市市場監管部門共排查藥械化風險隱患328個，100%落實整改銷號。

培訓強基激發“大監管”潛能

按照“缺什么補什么、弱什么強什么”的思路，為基層人員量身定制“藥械化復合型檢查員”培訓課程，對常見違法行為以案說法，以實例提高學員理解程度，今年以來，全市舉辦“兩品一械”各類培訓班24期，培訓698人次。

同時，推行藥械化現場檢查“帶教式”實訓，由市局業務骨干聯合縣（市、區）局業務股室人員到基層所現場帶教，幫助參加實訓人員掌握現場檢查的基本要求和標準，并設置檢查后總結反饋的環節，著力提升基層行政執法實戰能力。

融合執法提升“大監管”效能

充分運用12315投訴舉報平臺大數據功能，強化各類弱信號捕捉，從質量安全、價格、廣告等多維度加大對藥品、醫療器械、化妝品市場主體的監測，形成風險企業名單。深入分析各縣（市、區）局上報的監管數據，查找各項工作推進的薄弱環節和落后地區，實施重點幫扶突破。

根據前期摸排信息，利用市、縣、所三級聯動機制以及日常檢查與稽查融合機制，共同開展第二類精神藥品專項檢查、核酸檢測試劑質量安全和價格聯合檢查、化妝品“線上凈網線下清源”專項整治等專項行動，全面推進全市藥品、醫療器械、化妝品日常監管工作和安全專項整治工作。

今年以來，全市各級市場監管部門開展聯合檢查13次，檢查藥械化各類主體57家，責令改正6家，發現違法違規線索26宗，進一步提升監管效能。

下一步，肇慶市市場監管局將不斷創新藥品監管手段，進一步完善指揮統一、上下聯動、嚴密高效的監管體系，探索監管執法新模式，把“四個最嚴”落到實處，營造良好的藥品安全環境，切實維護人民群眾用藥安全和生命健康。

（供稿：廣東省肇慶市市場監管局）