國家藥監局藥審中心關于發布《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》的通告（2023年第27號）
為提高兒科藥物研發效率，指導業界合理應用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）
國家藥監局藥審中心
2023年4月12日
《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》.pdf
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