2023年以來，遼寧省藥監局全面貫徹落實省委、省政府實施遼寧全面振興新突破三年行動的重大決策部署，以嚴控風險、嚴查違法為主線，進一步推動藥品安全提升行動走深走實，持續鞏固藥品安全專項整治工作成果。全省各級藥品監管部門持續加大監管執法力度，嚴厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規案件，人民群眾用藥安全得到有效保障。現公布2023年第二批藥品安全行政執法典型案例。

一、沈陽市沈河區某化妝品批發行經營無中文標識化妝品且未建立并執行進貨查驗記錄制度案

2023年1月，沈陽市沈河區市場監督管理局對沈陽市沈河區某化妝品批發行進行現場監督檢查，發現該商戶經銷無中文標識的進口化妝品，未建立并執行進貨查驗記錄制度。該商戶上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條、第三十八條第一款的規定。2023年3月，沈陽市沈河區市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項的規定，對該商戶處以警告、沒收違法所得、沒收違法經營的化妝品和罰款的行政處罰。

二、林某某、李某某等6人網絡銷售假藥香港“益安寧丸”案

2022年12月, 大連市市場監督管理局根據舉報線索進行立案調查，發現林某某、李某某等6人涉嫌生產銷售假藥香港“益安寧丸”，涉案貨值金額5000余萬元。2023年3月，大連市場監督管理局以涉嫌銷售假藥罪將此案移送大連市公安局西崗分局。目前，該案件處于偵辦階段。

三、呂某某未取得《藥品經營許可證》經營阿那曲唑片等藥品案

2023年2月，大連市瓦房店市市場監督管理局根據瓦房店市公安局食品藥品犯罪案件偵查大隊移交的線索進行立案調查，發現當事人呂某某未取得《藥品經營許可證》銷售阿那曲唑片等28個品種藥品的違法行為，涉案貨值金額2.6725萬元。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規定。2023年6月，大連市瓦房店市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規定，責令當事人停止無《藥品經營許可證》售藥行為，處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。

四、鞍山某中醫疼痛康復診所制售假藥系列案

2023年3月，鞍山市市場監督管理局根據案件線索進行立案調查，發現鞍山市某中醫疼痛康復診所等涉嫌制售假藥，涉案貨值金額1700余萬元。2023年4月，鞍山市場監督管理局以涉嫌制售假藥罪將此案移送鞍山市公安局。目前，該案件處于偵辦階段。

五、本溪市平山區某化妝品店經營未備案化妝品案

2022年10月，本溪市市場監督管理局對本溪市平山區某化妝品店進行現場檢查，發現當事人在化妝品售賣區擺放的7種進口化妝品包裝無任何中文標識，且未能提供涉案化妝品的購進票據及普通化妝品備案憑證等材料，無相關購銷記錄，涉案化妝品貨值金額511元。當事人上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十五條、第三十八條第一款以及第三十九條的規定。2023年2月，本溪市市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第（五）項、第六十一條第一款第（一）項、第六十二條第一款第（二）項、第六十條第一款第（五）項的規定，責令當事人立即改正違法行為，并處以沒收違法所得、沒收不合格化妝品和罰款的行政處罰。

六、阜新市細河區某游樂場未取得藥品經營許可證銷售藥品案、未經許可經營第三類醫療器械案

2022年12月，阜新市細河區市場監督管理局根據舉報線索對細河區某游樂場進行現場檢查，發現該游樂場在未辦理藥品經營許可證及醫療器械經營許可證情況下經營藥品和第三類醫療器械，涉案貨值金額2.7萬元。該游樂場上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、《醫療器械監督管理條例》第五十五條和第四十二條的規定。2023年2月，阜新市細河區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條及《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一項、第三項的規定，責令該游樂場立即改正違法行為，并處以沒收涉案產品和罰款的行政處罰。

七、霍某某未取得藥品批準證明文件生產銷售藥品案

2023年8月，朝陽市市場監督管理局根據線索對轄區內某綜合商店進行現場檢查，發現當事人霍某某在未取得資質情況下生產銷售止疼類藥品，涉案貨值金額20余萬元。2023年9月，朝陽市市場監督管理局以涉嫌妨害藥品管理罪將此案移送朝陽市公安局光明分局。目前，該案件處于偵辦階段。

八、盤錦市興隆臺區某日用品店銷售無合法來源進口化妝品案

2023年3月，盤錦市市場監督管理局對興隆臺區水游城商廈某日用品店進行現場監督檢查，發現17種進口化妝品均無中文標簽，且無進貨查驗記錄，涉案貨值金額9705元。該日用品店上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條、第三十六條、第三十八條和《遼寧省反走私綜合治理條例》第十二條第一款的規定。2023年5月，盤錦市市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項和《遼寧省反走私綜合治理條例》第二十二條的規定，對該日用品店處以警告、沒收涉案化妝品、沒收違法所得和罰款的行政處罰。

九、盤錦市某百貨貿易有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案

2023年4月，盤錦市市場監督管理局對盤錦市某百貨貿易有限公司進行現場監督檢查，發現該公司無《醫療器械經營許可證》經營第三類醫療器械，涉案貨值金額9083元。該公司上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定。2023年6月，盤錦市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條的規定，對該公司處以沒收涉案第三類醫療器械、沒收違法所得和罰款的行政處罰。