中國質量新聞網訊 2023年,為進一步提高藥械化安全預測預警和分析評價能力,保證公眾用藥安全有效,安徽省蕪湖市灣沚區(qū)市場監(jiān)管局進一步完善藥械化不良反應監(jiān)測工作,穩(wěn)步提升上報數(shù)量和質量,截至11月底,全年共監(jiān)測藥品不良反應472例,全年任務完成率109%;醫(yī)療器械不良事件195例,全年任務完成率111%;化妝品不良反應110例,全年任務完成率106%。本年度藥械化不良反應監(jiān)測工作已圓滿完成。
建機制,壓實主體責任。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委制定印發(fā)年度監(jiān)測工作計劃,把工作任務分解到轄區(qū)各醫(yī)療機構,進一步明確職責,層層落實;將監(jiān)測工作與衛(wèi)健委年終目標考核相掛鉤,充分發(fā)揮考核“指揮棒”作用;每季度通報工作進度,給予正向加分,充分激發(fā)基層監(jiān)測機構工作的積極性。
育隊伍,強化“三好”目標。要求醫(yī)療機構進一步規(guī)范工作流程,明確監(jiān)測責任人。一是加強組織建設,高標準、嚴要求配備好監(jiān)測人員;二是深化思想認識,自覺履行好監(jiān)測報告職責;三是堅持質量第一,嚴格審核好報告質量。
強培訓,提升監(jiān)測能力。組織轄區(qū)醫(yī)療機構和藥械化經營企業(yè)開展業(yè)務能力專題培訓2次,圍繞信息收集報告流程、不良反應和不良事件甄別、示例實務操作等內容開展培訓,提高其專業(yè)素質和監(jiān)測能力。
重引領,推動擴面提質。考慮到部分村衛(wèi)生室、診所等偏遠地區(qū)或從業(yè)人員年紀較大等因素,監(jiān)管部門通過網絡上報和填寫不良反應報告表雙管齊下收集報告信息;在系統(tǒng)中抽取質量高,具有分析和評價的價值的報告做為示范,通過網絡指導的方式,以點帶面輻射引領,片區(qū)聯(lián)動共同提升報告質量。(王旭怡)

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