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河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2023年中藥 第15號(hào)）
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第47號(hào)）等文件要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，河北龍海藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求。
特此通告。
附件：
中藥民族藥監(jiān)管處
2023年12月28日
附件
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果通知單編號(hào) |
1 | 河北龍海藥業(yè)有限公司 | 2023年11月20日-22日 | 片劑（口服固體制劑車間：片劑生產(chǎn)線）（委托品種：厄貝沙坦氫氯噻嗪片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20203313）），受托生產(chǎn)企業(yè)：河北山姆士藥業(yè)有限公司 | 冀中藥符2023116 |
2 | 液化空氣（滄州）有限公司 | 2023年5月31日-6月2日 | 醫(yī)用氣體（醫(yī)用氧（空分：液態(tài)）） | 冀中藥符2023117 |
3 | 河北萬(wàn)修藥業(yè)有限公司 | 2023年9月22日-24日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、制炭、炙制、煨制、燉制） | 冀中藥符2023118 |
4 | 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 | 2023年11月20日-22日 | 中藥飲片（飲片車間：發(fā)芽、發(fā)酵）；中藥配方顆粒（制劑三車間:中藥顆粒劑生產(chǎn)線2）(含中藥飲片及毒性飲片提取) | 冀中藥符2023119 |
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