化妝品生產許可證編號

粵妝20220267

社會信用代碼

（組織機構代碼）

91440605MABNTPYN9J

企業地址

佛山市南海區獅山鎮官窯新海東工業區2號B棟二層2號之一

檢查單位

國家藥監局食品藥品審核查驗中心

檢查依據

《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》

《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等

檢查發現缺陷和問題

該企業在機構與人員方面存在質量安全負責人等關鍵崗位人員未按規定履職問題；在質量保證與控制方面存在未按規定建立并執行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產車間有多處污染源、未按規定執行生產設備管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料供應商遴選制度、物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度，未對工藝用水水質進行定期監測等問題；在生產過程管理方面存在未建立并執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。

2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。

發布日期

2024年1月15日