陜西省藥品監督管理局關于陜西麗彩藥業有限公司藥品GMP符合性檢查結果通知的函
陜藥監函〔2024〕43號
陜西麗彩藥業有限公司：
2023年12月1日，省局派出檢查組對你公司委托山西諾成制藥有限公司生產鹽酸烏拉地爾注射液（規格：5ml:25mg，10ml:50mg，按C20H29N5O3計）委托方情況進行了現場檢查。結合山西省藥品檢查中心于2023年10月14日至10月17日，對位于山西省懷仁市高新技術工業園區的受托生產線：小容量注射劑針劑一車間玻璃安瓿生產線現場檢查結果，經綜合評定，認為該品種生產符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求。
陜西省藥品監督管理局
2024年1月19日
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