一、九江市濂溪區某美容中心經營添加禁用原料“甲硝唑、克林霉素”、超過使用期限的化妝品案

案情介紹：2023年7月14日，九江市市場監管局根據線索對某美容中心開展了監督檢查，發現當事人超過使用期限的御森堂肩頸肌膚套和不符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）、產品備案資料載明的技術要求的EVAME凈膚清顏精華液、EVAME凈膚清顏霜（添加了禁用原料“甲硝唑、克林霉素”）。經查，當事人共購入EVAME凈膚清顏精華液、EVAME凈膚清顏霜各10盒，已使用10盒，貨值金額共計3378元。

當事人未建立并執行進貨查驗記錄制度、經營超過使用期限的、不符合《化妝品安全技術規范》（2015 年版）、產品備案資料載明的技術要求的化妝品行為，違反了《化妝品監督管理條例》的規定。2023年11月14日，九江市市場監管局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第二項、第五項、第六十二條第一款第二項的規定，作出沒收違法產品并罰款的行政處罰。

典型意義：隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經成為人民群眾生活當中不可或缺的一部分?；瘖y品經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事經營活動，應當定期檢查并及時處理超過使用期限的化妝品，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。

二、江某未取得藥品相關批準證明文件生產、經營江氏糜甘藥涉嫌妨害藥品管理案

案情介紹：2023年4月26日，都昌縣市場監督管理局接到浮梁縣市場監督管理局協助調查函，反映都昌縣江某向浮梁縣某推拿館銷售“***都昌江氏糜甘藥”。2023年6月都昌縣市場監督管理局聯合都昌縣公安局前往汕頭市某醫院有限公司實地偵查，發現地下生產窩點。結合汕頭市某醫院有限公司未取得《藥品生產許可證》、涉案產品標示了主治范圍和功效、涉案糜甘藥經檢測含有醋酸波尼松成份等情形，涉案糜甘藥應認定為未經批準生產的藥品。經查詢國家藥品監督管理局數據平臺，未查詢到涉案“江氏糜甘藥”相關注冊信息。

上述涉案產品以治療疾病為目的，符合藥品法定特征。依據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規定，九江市市場監督管理局認定江某未經批準生產、經營未取得批準證明文件的“都昌江氏糜甘藥”的行為涉嫌妨害藥品管理且足以嚴重危害人體健康，2023年5月都昌縣市場監督管理局將此案移送公安部門查處，目前都昌縣公安局已立案偵查。

典型意義：本案是妨害藥品管理典型案件。涉案當事人銷售未經批準生產的含有“醋酸波尼松”的藥品，可能對患者的身體健康產生直接危害，甚至危及生命，應堅決予以打擊。該案件的查獲，有力震懾了藥品違法犯罪活動，維護人民群眾生命健康。

三、都昌縣某醫院使用未依法注冊的醫療器械案

案情介紹：2023年3月8日，都昌縣市場監管局接群眾舉報，依法對都昌縣某醫院康復科使用的認知障礙治療儀進行了現場檢查。經查，當事人于2018年12月12日通過政府采購平臺從江西某科貿有限公司購進語言認知康復系統1套，安裝在其醫院康復科使用。依據《醫療器械分類目錄》，該產品屬于第二類醫療器械，但該設備未取得醫療器械注冊證，購進時當事人未履行查驗義務。

當事人的購進未注冊的醫療器械的行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，當事人未履行查驗等義務行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定，都昌縣市場監管局對當事人作出警告、沒收違法產品，并處罰款的行政處罰。

典型意義：近年來，有些不良企業利用醫療器械相關法律法規新舊交替期打擦邊球，使得醫療器械行業的亂象橫生。藥品監管部門在加大普法宣傳的同時，更要嚴厲打擊違法違規行為，切實維護人民群眾的合法權益，凈化醫療器械行業發展環境。

四、九江經開區某醫療美容有限公司非法渠道購進藥品案

案情簡介：2022年11月29日，九江市市場監管局根據線索對九江經開區某醫療美容有限公司進行了檢查。檢查發現，2022年1月至2023年2月期間，當事人從南昌某醫療美容診所有限公司、北京某大藥房有限公司（零售企業）等不具有藥品生產、經營資格的企業購進了注射用A型肉毒毒素、重組人表皮生長因子凝膠等藥品和透明質酸納復合溶液、Nd：YAG皮秒激光治療儀等醫療器械。

依據《醫療器械監督管理條例》第八十九條第二項、第三項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，九江市市場監管局責令當事人改正上述違法行為，并給予沒收非法購進的藥品、醫療器械和違法所得，并處罰款的行政處罰。

典型意義：從非法渠道購進藥品不僅擾亂藥品流通市場秩序，并且存在嚴重的安全風險，必須堅決依法嚴厲打擊。近年來，醫療美容行業違法違規問題突出，群眾反映強烈。本案的查辦，震懾了醫療美容行業違法違規行為，維護了醫療美容行業市場秩序，切實保障了人民群眾身體健康和消費者合法權益。