中國質量新聞網訊 寧夏銀川市市場監督管理局堅持以人民需求為基本出發點，嚴格按照“四個最嚴”工作要求，嚴肅執法紀律，精準發現并嚴厲打擊醫療器械領域違法違規行為，奮力保障群眾開年期間用械安全，著力實現2024年醫療器械監管工作起好步、開好局。

交叉檢查與風險排查齊頭并進

按照不等不靠的工作原則，早在2023年12月底就全面部署謀劃加強開年期間醫療器械事中事后監管工作，抽調全市20余名醫療器械監管專業骨干，針對銀川市全域醫療器械流通領域開展交叉檢查工作。此次檢查以城鄉結合部、農村為重點區域，以無菌植入類等高風險、醫美用醫療器械等社會關注度高的醫療器械為重點品種，強化對醫療器械產品購進渠道、冷鏈管理等質量安全關鍵風險點進行重點排查，堅持早發現、早預警、早處理，著力加強對醫療器械流通、使用環節主渠道的監管，嚴厲打擊經營或使用過期醫療器械、經營使用未經注冊的醫療器械等嚴重違法違規行為，及時回應社會關切，把問題消滅在萌芽階段，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發生。

行政執法與鞏固提升同頻共振

在行政執法中嚴格規范執法行為，提升執法能力和水平，有效發揮現場檢查的作用，強化檢查的突擊性和實效性，加強檢查稽查的協同，對行政執法過程中發現的違法違規行為采取“零容忍”態度，高舉醫療器械質量安全“利劍”，始終保持對醫療器械領域違法違規行為的高壓態勢。深入實施藥品安全鞏固提升行動，緊盯問題整改，對于前期檢查發現問題的單位及時進行回頭看，充分發揮市場監管部門“監督+管理”職能，指導幫扶企業規范醫療器械經營使用行為，營造銀川市醫療器械行業新風氣。

宣傳引導與責任落實一體推進

利用年貨市場、農村大集、民俗活動等節日期間人員密集場所以及科普宣傳欄、門戶網站等線上線下宣傳渠道，以群眾喜聞樂見的方式大力宣傳醫療器械科普知識，引導群眾正確消費，維護自身權益，提高人民群眾的維權、防范意識，增強自我保護能力。同時積極加強服務也是監管的工作方式，督促企業開展全面自查，推動企業自主強化社會主體責任意識和內部質量管理水平，主動規范建立進銷貨臺賬清單、及時索證索票、加強對醫療器械供貨單位資質審核，認真履行好醫療器械唯一標識管理制度，強化對醫療器械產品全生命周期質量安全監管，有效提升社會責任感。

開年期間，共對63家醫療器械經營使用單位開展監督檢查，發現問題線索37條，下發責令改正通知書7份，辦理簡易程序案件（警告）3起，立案11起，目前正在辦理中。該局將于近期組織召開銀川市第一季度醫療器械風險會商會議，就開年期間發現的醫療器械領域風險隱患進行會商研判并動態調整后期工作重點，提升監管成效的靶向性，全力護航群眾用械安全。

（來源：銀川市市場監督管理局）