根據(jù)華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司的申請，我局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，認為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》及其附錄要求，具體信息如下：
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司 | 江西省南昌市昌東工業(yè)區(qū)東升大道398號 | 噴霧劑[綜合制劑車間，噴霧劑生產(chǎn)線，鹽酸特比萘芬噴霧劑（國藥準字 H20243146）（接受華潤三九醫(yī)藥股份有限公司委托生產(chǎn)）] | 2024年7月1-3日 | 本次檢查噴霧劑[綜合制劑車間，噴霧劑生產(chǎn)線，鹽酸特比萘芬噴霧劑（國藥準字 H20243146）（接受華潤三九醫(yī)藥股份有限公司委托生產(chǎn)）]符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月26日
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