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山西省藥品監督管理局關于對山西頤康鑫悅醫療器械有限公司解除暫停生產風險控制措施的通告

2024-09-23 14:41:53 山西省藥監局

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山西頤康鑫悅醫療器械有限公司因質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,省局依據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款規定,對其采取了暫停生產的風險控制措施。

現該企業已完成整改,通過檢查分局現場復查,決定解除暫停生產風險控制措施。

特此通告。

山西省藥品監督管理局

2024年9月20日

(責任編輯:陸明)
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