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安徽省2021年4月藥品生產監督檢查:17家企業被要求整改

2021-05-14 17:39:56 中國質量新聞網

   中國質量新聞網訊 2021年5月14日,安徽省藥品監督管理局網站發布2021年4月藥品生產監督檢查信息。共檢查藥品企業19家,其中17家被要求整改。

序號

檢查企業名稱

檢查方式/

范圍

組織檢查部門

檢查

人員

檢查

時間

檢查結論

處理措施

備注

1

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

GMP符合性檢查/原料藥(西尼地平、萘哌地爾)(原

料藥一車間)、原料藥(乳酸鈉溶液、鹽酸賴氨酸)(原料藥

二車間)、無菌原料藥(賴氨匹林、鹽酸丙帕他莫)(原料藥

三車間)

省局

劉小瓊

陳    菡

2021年1月26日 -1月29日

基本符合要求

整改

已整改

2

合肥恩瑞特藥業有限公司

GMP符合性檢查/口服溶液劑(口服液體一號車間)

省局

胡士高

汪暐東

汪浩亮

2021年3月6日 -3月10日

基本符合要求

整改

已整改

3

安徽國森藥業有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年3月16日 -3月17日

基本符合要求

整改

已整改

4

安徽華辰制藥有限公司

GMP符合性檢查/原料藥(鹽酸美金剛、精氨酸布洛芬)

省局

王  浩

李金和

潘家峰

2021年3月16日 -3月18日

基本符合要求

整改

已整改

5

兆科藥業(合肥)有限公司

GMP符合性檢查/原料藥(低分子量肝素鈣)

省局

楊錫祥

劉靜文

2021年3月31日 -4月3日

基本符合要求

整改

已整改

6

合肥久聯制藥有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月8日

基本符合要求

整改

已整改

7

安徽悅博生物制藥有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月9日

基本符合要求

整改

已整改

8

安徽萬和制藥有限公司

常規檢查

省局第五分局

馮志剛

朱克旭

蔡善峰

2021年4月12日-4月14日

基本符合要求

整改

已整改

9

安徽威爾曼制藥有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月13日 -4月14日

基本符合要求

整改


10

安徽長江藥業有限公司

常規檢查

省局第七分局

李  剛

張  毅

2021年4月13日-4月14日

基本符合要求

整改

已整改

11

安徽華潤金蟾藥業股份有限公司

常規檢查

省局第四分局

董宏超

閆  培

程  民

2021年4月14日-4月15日

基本符合要求

整改


12

安徽省雙科藥業有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月15日 -4月16日

基本符合要求

整改

已整改

13

合肥康視眼科醫院制劑室

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月19日

基本符合要求

整改


14

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月20日 -4月21日

基本符合要求

整改

已整改

15

太和縣中醫院制劑室

常規檢查

省局第三分局

樊亞軍

陳秀萍

2021年4月21日

基本符合要求

整改

已整改

16

南京同仁堂黃山精制藥業有限公司

特殊藥品巡查

省局第八分局

呂春華

汪浩亮

洪建新

2021年4月25日

符合要求



17

福元藥業有限公司

整改復查

省局第八分局

呂春華

汪浩亮

洪建新

2021年4月25日

已整改



18

安徽環球藥業股份有限公司

常規檢查

省局第五分局

董增惠

鄧祖磊

芮  雪

2021年4月26日-4月27日

基本符合要求

整改


19

合肥利民制藥有限公司

常規檢查

省局第一分局

王  成

程亦農

2021年4月29日 -4月30日

基本符合要求

整改



(責任編輯:王海琳)
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