國家藥監(jiān)局關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第78號）

經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為中山萬漢制藥有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的奧利司他膠囊等7批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院檢驗，標示為中山萬漢制藥有限公司生產(chǎn)的3批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別和溶出度；標示為湖南迪諾制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次奧利司他膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。

經(jīng)大連市藥品檢驗檢測院檢驗，標示為三才石岐制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸氯喹片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗，標示為青海寶鑒堂國藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方甘草口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次小兒止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

附件：1.7批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥監(jiān)局

2021年10月9日

7批次不符合規(guī)定藥品名單

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第78號通告附件2.doc