中國質量新聞網訊（閆冬）近日，北京市市場監督管理局網站公布一則行政處罰決定書。北京牙管家口腔診所有限公司（以下簡稱當事人）因違反《醫療器械監督管理條例》多項規定被市場監管部門處罰。

京西市監處罰〔2022〕1989號顯示，經查，當事人于2021年2月10日從北京勵齒醫療科技有限公司購進“氫氧化鈣根管消毒劑”粉劑5g/瓶，溶液劑6ml/瓶（生產批號：200401，生產日期：20200424，失效日期：2022/03）共計購進1盒，購進單價為56.00元/盒，購進上述產品時該單位索取了供貨商資質證照復印件，生產企業資質證照，產品注冊證等相關材料并履行了進貨查驗記錄制度，但是由于購進時間較久，上述部分材料未能保存，該單位現在只能提供生產企業資質證照、產品注冊證、進貨票據及進貨查驗記錄，供貨商資質證照復印件因供貨商相關信息變更，未留存變更前的資質證照，只能提供最新的資質證照。上述產品已經開封并使用過，根據回函可確定上述產品的過期時間以失效日期為準，即該局執法人員現場檢查時該產品已經過期，但該產品使用頻次較少，在過期后該單位未使用過上述產品。因此，上述過期的醫療器械的貨值金額為56.00元，違法所得0元。當事人對在該單位經營場所醫療器械儲存區域發現的上述過期醫療器械予以認可，并于當場將上述醫療器械銷毀處理，有照片證據留存。

北京市西城區市場監督管理局認為，北京牙管家口腔診所有限公司違反了《醫療器械監督管理條例》（2021）第五十五條；醫療器械使用質量監督管理辦法（2016）第二十七條第一款第（二）項；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（三）項；《醫療器械經營監督管理辦法》第五十九條第一款第（二）項；《醫療器械監督管理條例》第六十六條第一款第（三）項；《醫療器械監督管理條例》第四十條；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（一）項；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（二）項；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（四）項；《醫療器械經營監督管理辦法》第四十二條；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（六）項；醫療器械使用質量監督管理辦法（2016）第十二條；《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（五）項，依據《醫療器械監督管理條例》（2021）第八十六條第（三）項，對當事人罰款2萬元并責令改正上述違法行為。