安徽省藥品監督管理局暫停生產銷售通知書
皖藥監械暫停〔2022〕5-4號
天長市怡清醫療用品科技有限公司：
經查，你單位生產活動嚴重違反醫療器械生產質量管理規范，不能保證產品安全、有效，可能危害人體健康。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定，現通知你單位收到本通知后立即暫停生產銷售經注冊的第二類醫療器械。
如對本通知書不服，可以自收到之日起60日內向安徽省人民政府或者國家藥品監督管理局申請行政復議；也可以在6個月內依法向合肥鐵路運輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監督管理局
2022年11月30日
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