2022年10月1日起，《化妝品不良反應監測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式施行。《辦法》細化完善《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產經營監督管理辦法》關于化妝品不良反應監測的規定，規范不良反應監測管理工作，全面提升化妝品安全風險預警和防控能力。這是我國首部專門針對化妝品不良反應監測管理制定的法規文件，對推進化妝品不良反應監測工作具有重要意義。

一、化妝品不良反應原因分析及異常表現

化妝品不良反應一般是指人們在日常生活中使用化妝品而引起的皮膚及附屬器的不良反應。如瘙癢或刺痛、皮膚紅斑、丘疹、脫屑、粘膜干燥、色素沉著、毛發及甲出現損害等。

原因分析：

化妝品發生不良反應的原因主要有兩方面，一是化妝品本身的原因，包括化妝品的使用或選擇不當、化妝品的質量、重金屬或雜質含量、微生物污染情況、化學原料的毒性刺激及藥物的毒副作用等。另一方面也和使用者的個體素質敏感性有很大的關系。而產生的不良反應主要表現在皮膚，輕者只有自覺癥狀而無明顯的皮損，表現為敏感性皮膚；重者則出現明顯的皮膚損害，表現為各種化妝品皮膚病。

異常表現：

1、化妝品接觸性皮炎。化妝品引起的刺激性或變應性接觸性皮炎，占化妝品皮膚病的70%～90%。

2、化妝品光感性皮炎。由化妝品中某些成分和光線共同作用引起的光毒性或光變應性皮炎。

3、化妝品皮膚色素異常。接觸化妝品的局部或其鄰近部位發生的慢性色素異常變異或在化妝品接觸性皮炎、光感性皮炎消退后局部遺留的皮膚色素沉著或色素脫落。消費者若出現類似情況，建議立即停止使用化妝品并及時到專業醫院就診。

4、化妝品毛發損害。應用化妝品后出現的毛發干枯、脫色、折斷、分叉、變形或脫落（不包括以脫毛為目的的特殊用途化妝品）。

5、化妝品痤瘡。經一定時間接觸化妝品后，在局部發生的痤瘡樣皮損。

6、化妝品甲損害。長期應用化妝品引起的甲剝離、甲軟化、甲變脆及甲周皮炎等。

應對措施：

1、立即停用可疑的化妝品，盡快除去皮膚上的殘留物。

2、輕者可以冷敷，緩解皮膚紅腫；重者及時到皮膚科治療，帶上可疑的化妝品以便做皮膚斑貼試驗。

3、不要相信“紅腫是體內的毒氣排出來”等不科學言論，不能在沒有行醫執照的美容院使用藥物、注射等治療。

二、化妝品皮膚病的臨床診斷類型包括哪些？

化妝品皮膚病是化妝品不良反應的表現。國家頒布了《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》。目前化妝品皮膚病的定義范圍包括化妝品接觸性皮炎、化妝品痤瘡、化妝品毛發損害、化妝品甲損害、化妝品光感性皮炎、化妝品皮膚色素異常6類。隨著我們對化妝品皮膚病認識的不斷加深，其他臨床類型的化妝品皮膚病時有發生，也越來越受到人們的重視，如化妝品唇炎和化妝品接觸性蕁麻疹等。

另外，由于個別假冒偽劣化妝品違規添加激素，如果消費者長期使用，可導致激素依賴性皮炎的發生，目前將其納入化妝品不良事件的監管范圍。

三、什么是嚴重化妝品不良反應？

是指化妝品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴重損傷，以及其他組織器官等全身性嚴重損害。主要有以下5類：

（1）導致一過性或者永久性功能喪失影響正常人體和社會功能的功能喪失，如：殘疾、毀容、失明等：

（2）全身性損害：如敗血癥、腎衰竭等；

（3）先天異常；

（4）生命風險，如危及生命、死亡；

（5）其他嚴重的需住院治療的情況。

四、什么是化妝品不良反應報告和監測？

是指化妝品不良反應發現、報告、評價和控制的過程。通過化妝品不良反應監測，一方面能夠鑒別因使用者皮膚敏感而導致的個體反應，指導消費者選擇和安全使用化妝品，另一方面能夠及時發現產品質量安全問題，進一步提升化妝品質量安全監管早期預警控制能力。

五、什么是化妝品不良反應監測哨點？

化妝品不良反應監測哨點是由市市場監督管理局會同市衛計委認定的具備分析、評價化妝品不良反應專業技術能力的，承擔化妝品不良反應報告和監測職責的醫療機構。

目前仙居縣共有化妝品不良反應監測哨點醫院3家，分別是仙居縣人民醫院、仙居縣中醫院、仙居邦爾醫院，具體執行哨點監測上報的為下設的皮膚科。

六、消費者發生化妝品不良反應怎么辦？

消費者若發生疑似化妝品不良反應的皮膚癥狀，應立即停止使用化妝品，并攜帶使用過的化妝品及外包裝，及時到本市化妝品不良反應監測哨點醫院就診，并配合醫生填寫“化妝品不良反應/事件報告表”，上報國家化妝品不良反應監測信息系統。消費者對化妝品不良反應的報告是化妝品不良反應信息的重要來源，對于準確判斷消費者對某種化妝品成分過敏或及時發現存在質量安全問題的產品至關重要，因此消費者一旦發生化妝品不良反應，應及時報告。

七、網購化妝品應注意些什么？

消費者應當通過正規渠道選購化妝品，應盡量選擇到證照齊全、有固定經營場所的商店、超市以及合法的網站購買化妝品，要注意索要發票和保留購物憑證，留好對方的真實姓名和聯系方式，保存好相關的聊天記錄和有效證據，以備維權。目前，部分網站和微信朋友圈銷售的產品難以實現產品追溯，質量安全無法保障，建議消費者謹慎購買。

八、為什么要開展不良反應報告質量評估？

化妝品不良反應報告質量評估是對收集到的化妝品不良反應報告從時效性和規范性方面進行的質量評估工作，它能夠判斷不良反應報告的完整性、準確性、有用性，為后期數據分析利用奠定基礎，識別化妝品質量安全風險，指導監管部門進一步加強化妝品安全監管。