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重慶上邦醫療設備有限公司生產不符合產品技術要求的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀案

2023-09-25 16:53:45 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 9月25日,重慶市藥品監督管理局網站公開行政執法案件信息(2023年第26期,總第127期),涉及重慶上邦醫療設備有限公司生產不符合產品技術要求的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀案。

序號

行政處罰決定書文號

案件名稱

違法企業名稱或違法自然人名稱

違法企業組織機構代碼證/?統一社會信用代碼

法定代表人/負責人姓名

主要違法事實

行政處罰內容

決定機關名稱

處罰決定日期

公示日期

備注

1

渝藥監械處罰〔2023〕13號

重慶上邦醫療設備有限公司生產不符合產品技術要求的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀案

重慶上邦醫療設備有限公司

915001097874714975

吳良泉

當事人生產的眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀(出廠編號:2310601120001;規格/型號:LS-9?)經杭州醫療器械質量監督檢驗中心檢測及中國食品藥品檢定研究院復檢,結論均為不合格。

當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。

依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項的規定,責令當事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下:

罰款25000元。

重慶市藥品監督管理局

2023.09.21

2023.09.25



(責任編輯:八雨)
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