2023年，高明區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展藥品安全鞏固提升行動，有效排查化解藥品安全風險隱患，有力震懾危害藥品安全違法行為。現(xiàn)公布第一批典型案例。

案例一：馮某未取得許可銷售第三類醫(yī)療器械案

案情簡介

2023年1月20日，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索調查發(fā)現(xiàn)，馮某自2022年12月27日起，在微信朋友圈及各類微信群銷售新冠病毒檢測試劑。新冠病毒檢測試劑屬于按照第三類醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可銷售新冠病毒檢測試劑，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條的規(guī)定。佛山市高明區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條等相關規(guī)定，責令當事人立即停止違法行為，予以沒收違法所得735元、罰款人民幣50000元的行政處罰。

典型意義

本案是市場監(jiān)管部門同公安部門相互協(xié)作、通力配合、形成合力的成功案例。市場監(jiān)管部門收到投訴舉報后第一時間將投訴舉報人同當事人微信聊天記錄、當事人朋友圈發(fā)布的售賣抗原檢測試劑等證據(jù)進行全面固定；公安部門借助內部系統(tǒng)對當人事微信號進行分析，掌握了當事人真實身份信息，并配合市場監(jiān)管部門將當事人微信轉賬記錄、同其他人微信聊天轉賬內容進行固定，解決了網絡交易證據(jù)隱蔽性強、個人可隨時清空刪除等難題，通過同向發(fā)力、同頻共振，實現(xiàn)了有案必立、立案必查、查必有果，共同維護了網絡交易的市場秩序。

案例二：高明區(qū)某日用品制造有限公司生產不符合強制性標準的第二類醫(yī)療器械案

案情簡介

2023年5月31日，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局收到《檢驗報告》顯示某日用品制造有限公司生產的“醫(yī)齊安（N95醫(yī)用防護口罩）（掛耳式）”經監(jiān)督抽檢被判定為不合格。N95醫(yī)用防護口罩屬于第二類醫(yī)療器械。當事人生產不符合強制性標準的第二類醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局對當事人責令改正違法行為，并作出以下處罰：1.沒收違法所得52.5元；2.沒收違法生產的醫(yī)用口罩15750個；3.罰款20000元。

典型意義

N95醫(yī)用防護口罩作為第二類醫(yī)療器械，與廣大消費者的日常生活息息相關，是事關使用者身體健康乃至生命安全的特殊產品，必須嚴格按照法律法規(guī)要求組織生產，才能最大限度地保障使用安全。而作為一般消費者，單憑肉眼觀察是看不出來N95醫(yī)用防護口罩是否合格。通過對此類案件的查辦，教育生產者認識到生產不符合強制性標準的第二類醫(yī)療器械的嚴重違法后果，督導企業(yè)全面加強行業(yè)自律、規(guī)范經營，從而達到查辦一案警示一片，教育大多數(shù)的社會效果，切實保障廣大人民群眾消費安全。

案例三：高明區(qū)某美容服務中心涉嫌使用假藥案

案情簡介

2023年2月20日，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局在檢查中發(fā)現(xiàn)某美容服務中心店內有5支標注“PROGIES”的藥膏，部分有使用痕跡，該藥膏外包裝無任何中文標識，未標示依法批準生產的藥品批準文號或進口藥品注冊證號，當事人亦無法提供相關藥膏資質證明材料。經調查，當事人在對客戶點痣前，把該藥膏涂于痣處，作表皮麻醉作用。結合該藥膏檢出利多卡因等藥品成分，初步認定涉案產品為假藥，當事人的違法行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十條及七十二條第二款的規(guī)定，并涉嫌犯罪。佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條第一款的規(guī)定，將該案移送佛山市公安局高明分局進一步調查。

典型意義

隨著人們物質和精神生活水平的不斷提高，醫(yī)療美容成為新的流行趨勢，在紋眉、紋身和點痣時為減輕痛感，經常要對皮膚表皮進行麻醉，一些美容店在美容過程中使用不合法的產品，很容易導致客戶皮膚紅腫甚至感染發(fā)炎，嚴重的影響客戶生命安全。高明區(qū)市場監(jiān)管局以依法履職為聚力點，充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門在專業(yè)領域的優(yōu)勢和公安部門偵查手段的優(yōu)勢，橫向構建與公安等部門協(xié)同聯(lián)動機制，“以執(zhí)法促規(guī)范、以打假促發(fā)展”，形成打擊醫(yī)美行業(yè)違法犯罪合力。

案例四：高明區(qū)某美容中心經營標簽不符合規(guī)定的化妝品及經營化妝品未履行進貨查驗制度案

案情簡介

2023年2月23日，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局明城市場監(jiān)管所接到舉報稱某美容中心在拼 多 多網絡交易平臺經營標簽不符合規(guī)定的化妝品。經查，當事人經營標簽不符合規(guī)定的化妝品、經營化妝品未履行進貨查驗制度違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條第（二）項、第（三）項、第（四）項、第（五）項、第（六）項、第（七）項之規(guī)定和第三十八條的規(guī)定。佛山市高明區(qū)明城鎮(zhèn)政府對當事人責令改正違法行為，并作出以下處罰：1.警告；2.沒收違法所得3223元；3.罰款5000元。

典型意義

隨著社會發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，化妝品已經成為日常生活的必需品，通過網絡購買化妝品已成為時下消費者選擇較多的采購模式。化妝品標簽是消費者獲取產品成分、用途功效、使用方法、生產企業(yè)等基本信息最直接的途徑，承載了產品的品牌形象，同時也是消費者行使知情權的最重要途徑。依法打擊標簽不符合規(guī)定的化妝品及經營化妝品未履行進貨查驗制度的違法行為，維護了消費者了合法權益，也有利于規(guī)范化妝品市場，引導和督促化妝品經營者依法經營，推動行業(yè)誠信自律。

案例五：高明區(qū)某公司生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品案

案情簡介

2022年9月26日，佛山市高明市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)“國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)”有2份《化妝品監(jiān)督抽檢檢驗報告》涉及當事人。根據(jù)上述檢驗報告顯示當事人2022年3月28日生產經營頭皮凈透精華液、草本凈澈洗發(fā)液2種產品被判定為不合格。當事人生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定。由于當事人已完成整改，佛山市高明市場監(jiān)管局不再要求當事人改正，對當事人作如下行政處罰：1.沒收違法生產經營的草本凈澈洗發(fā)液30盒、頭皮凈透精華液30盒；頭皮凈透精華液半成品60千克；2.對當事人處以4000元罰款。

典型意義

隨著社會發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，化妝品已經成為日常生活的必需品。而作為一般消費者，單憑肉眼觀察是看不出來化妝品是否合格，通常要依靠抽檢等形式才能確認。通過對此類案件的查辦，教育生產經營不符合技術規(guī)范的化妝品的嚴重違法后果，督導企業(yè)全面加強行業(yè)自律、規(guī)范經營，從而達到查辦一案警示一片，教育大多數(shù)的社會效果，切實保障廣大人民群眾消費安全。

案例六：佛山高明某中醫(yī)診所使用劣藥、佛山市某公司銷售劣藥案

案情簡介

2023年6月6日，佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局收到《檢驗報告》顯示指出某中醫(yī)診所使用的中藥飲片草豆蔻經監(jiān)督抽檢被判定為不合格。經查明，佛山高明某中醫(yī)診所向佛山市某公司采購該批號的草豆蔻，并以處方的形式使用。佛山市某公司從廣州某中藥飲片有限公司購進，并進行銷售。兩者均履行了進貨查驗制度。佛山高明某中醫(yī)診所使用劣藥違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條、《中華人民共和國政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定。佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人立刻停止使用劣藥的行為，并沒收當事人的違法所得，免除其他行政處罰。佛山市某公司銷售劣藥違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定。佛山市高明區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人立刻停止使用劣藥的行為，并沒收當事人的違法所得，免除其他行政處罰。

典型意義

本案是一起較為典型的銷售及使用劣藥案，違法事實認定清晰，證據(jù)確鑿，當事人購進渠道合法，購物發(fā)票和記錄、憑證相符，供貨方相關資質檔案齊全，當事人履行了進貨查驗制度，因此，可以推定當事人有充分證據(jù)證明其不知道所銷售及使用的藥品是劣藥。自由裁量充分考慮當事人的主觀動機、違法事實、違法性質、危害程度和后果、產品的風險性、免予處罰情節(jié)等，適用免責條款，作出的行政處罰合法恰當，是查辦違法行為與包容審慎監(jiān)管的一種平衡，避免了教條式、簡單化“一罰了之”，做到了“過罰相當、合情合理”。