減少執法頻次 增加規范效果

安徽銅陵“三醫聯合”以“減”取“增”提升藥品安全監管效能

□ 章 洋 鞏樹東

這段時間，安徽省銅陵市市區某醫療美容有限公司負責人張某有點煩，因為公司使用了一臺無合格證明文件的強脈沖光與激光系統，被安徽銅陵市市場監管、醫保、衛健3單位跨部門聯合執法時查獲，不但儀器被沒收了，還被處以5萬元罰款。這是銅陵市開展“三醫聯合”綜合執法行動、以“減”取“增”提升藥品經營使用環節監管質效的一個注腳。

以往，藥品經營使用環節的執法監管一般由市場監管、醫保和衛健等職能部門分別承擔，不僅企業接受的檢查次數多，各單位查出的問題也無法順暢溝通，使得藥品市場監管風險無法及時排除。

如何破解這一現實難題？“必須探索創新，嘗試建立醫藥、醫療、醫保‘三醫聯合’跨部門綜合執法機制。”銅陵市市場監管局負責人徐光耀介紹，去年4月銅陵市藥品安全委員會成立后，第一件事就是推動市藥安辦、市場監管局、衛健委、醫保局聯合制定了《加強全市藥品經營使用環節聯合監管的意見》，由幾家職能部門分工協作、齊抓共管，變“單兵作戰”為“聯合會戰”，實現進一次門、查多項事。

據悉，聯合檢查按照“雙隨機、一公開”和“誰提議、誰牽頭”原則，每年對全市藥品、疫苗經營和使用單位至少開展聯合檢查一次，也可以根據季節特點，由2家或3家單位開展聯合檢查。

數據顯示，2021年以來，銅陵市共對386家醫保定點藥店、19家二級以上醫療機構開展了集中聯合檢查，聯合約談10家違法情節較重的醫保定點藥店、責令整改30家、暫停10家藥店醫保打卡業務、注銷1家藥店、立案查處9家。“去年我們醫院接受監管部門聯合檢查兩次，比前年迎檢減負50%。”銅陵市人民醫院負責人表示。

減檢查頻次，并非減監管責任。相反，在“減”的同時，更要注重“增”規范藥品市場秩序的效果。銅陵市三部門為此打出一記以強力懲處倒逼整改規范的“重拳”。銅陵市堅持“追加罰”，各職能單位對在日常監管中發現的藥品經營使用單位問題，除了自身給予懲處外，還及時將檢查和處理結果通報其它單位，其它單位可據此進一步給予“追加罰”。其中，銅陵市醫保局可依據其它單位的檢查情況，視情對醫保協議單位采取暫停和解除醫保協議的措施等；銅陵市市場監管局可以依據其它單位的檢查情況，視情加大對相關單位的檢查力度和頻次、從重處罰違法行為等。目前，三部門共互通信息12次，20家藥品經營使用單位收到了“追加罰”。

“除了‘追加罰’，我們還堅持‘人頭罰’，處罰到人，動藥品使用管理責任人的‘奶酪’，觸及其‘靈魂’，有效減少了違法行為出現后無‘責任人’承擔責任的現象。”銅陵市藥安辦負責人秦健介紹，銅陵市衛健委可依據銅陵市市場監管局和銅陵市醫保局的檢查情況，可視情對藥品使用管理中的責任人給予警告、免職、撤職等行政處分。目前，銅陵市衛健委已對聯合行動中2名失責的藥品使用管理公職人員進行了行政處分。

重拳出擊之下，各藥品經營使用單位切實感受到“三醫聯合”執法的威力，對檢查中發現的問題立即改、不敷衍，改到位、改徹底。針對聯合檢查中發現的問題，銅陵市百草堂大藥房立即將旗下80多家連鎖門店的非醫保結算產品全部退場，并嚴格按照藥品、醫療器械和非藥品分類分區陳列，避免誤導消費者；銅陵市婦幼保健醫院立即將倉庫面積擴大了近1倍，增設了2臺空調、2個陰涼柜等各類藥品儲存設備，確保符合藥品貯存要求。

“近一年的探索和嘗試，我們都嘗到了‘三醫聯合’執法的甜頭。”徐光耀表示，下一步銅陵市將繼續堅持和完善“三醫聯合”執法行動，不斷嘗試新方法、采取新舉措，力爭取得新成效，推動全市藥品流通市場穩定向好。

《中國質量報》