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安徽省藥品監督管理局藥品質量公告
（2024年第7期）
為加強藥品質量監督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定藥品
（一）經黃山市產品質量檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業有限公司生產的1批次山藥不符合規定，不符合規定項目為【性狀】。
（二）經黃山市產品質量檢驗研究院檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1批次谷精草不符合規定，不符合規定項目為【鑒別】。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 批號 | 規格 | 生產單位/產地 | 被抽樣單位 | 抽樣環節 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 山藥 | 2211002 | ／ | 河北全泰藥業有限公司 | 黃山市福美大藥房有限公司 | 經營 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 黃山市產品質量檢驗研究院 | |
2 | 谷精草 | 190701 | 統 | 安徽濟善堂中藥科技有限公司 | 休寧縣蘿寧大藥房 | 經營 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 【鑒別】 | 黃山市產品質量檢驗研究院 | 生產企業否認吊銷《藥品生產許可證》 |
安徽省藥品監督管理局
2024年7月29日
（公開屬性：主動公開）
京公網安備 11010502031058號
