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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)用熱敷貼，被罰款2萬(wàn)元。
皖藥監(jiān)械罰﹝2022﹞3-6號(hào)處罰文書(shū)顯示，安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2022〕123號(hào)）轉(zhuǎn)來(lái)山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告（編號(hào)：YLJY202200127）稱：標(biāo)示安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的 “醫(yī)用熱敷貼”（批號(hào)20211026，型號(hào)規(guī)格：130mm*95mm*1貼）經(jīng)檢驗(yàn)，“溫度特性”項(xiàng)下，【最高溫度】不符合規(guī)定。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）相關(guān)規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司決定處罰如下：1.責(zé)令改正生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求行為；2.并處20000元罰款。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
