江蘇省藥品監督管理局關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告
（2024年 第14號）
近期，江蘇省藥品監督管理局在組織開展的醫療器械生產企業監督檢查中發現，江蘇艾為康醫療器械科技有限公司（蘇藥監械生產許20140136號）的質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第二十五條規定，對該企業采取暫停生產的風險控制措施。
特此公告。
江蘇省藥品監督管理局
2024年7月18日
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn（郵件主題請務必以“企業名稱+稿件修改申請”形式命名），以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
