中國質量新聞網訊 近日,廣西來賓市某學校醫務室因使用劣藥和失效醫療器械,被廣西來賓市興賓區市場監管局罰款20000元,并沒收涉案的劣藥和失效醫療器械,責令立即改正。
2023年2月21日,廣西來賓市興賓區市場監管局執法人員依法在來賓市某學校醫務室的治療室進行現場檢查,在桌上某急救箱內發現有一次性使用鼻氧管(生產許可證編號:蘇食藥監械生產許20060044號,產品注冊證編號:蘇械注準20172560846,生產批號:20180304,生產日期20180304,失效日期20200303C,型號、規格:單鼻塞型,注冊人/生產企業名稱:江蘇華飛醫療科技有限公司,數量:3袋)等5個品規的醫療器械已經失效。同時,在該桌子右側最上層的抽屜內檢查發現有標示名稱為柴胡注射液(批準文號:國藥準字Z41022287,包裝:玻璃安瓿裝,每支2ml,企業名稱:信合援生物制藥股份有限公司,產品批號:2011191,生產日期:2020年11月19日,有效期至:2022年10月,數量:9支)1個品規的藥品已超過有效期。
當事人使用已超過有效期的藥品和使用失效醫療器械行為,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》有關規定,構成了使用劣藥和使用失效醫療器械的違法行為,違反《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》有關規定,廣西來賓市興賓區市場監管局責令違法當事人立即停止使用失效醫療器械及劣藥的行為,按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度,并給予當事人作出行政處罰:警告;沒收涉案劣藥和失效醫療器械;罰款20000元。(廖勝華 覃齡毅 魯利軍)

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